Recrutement des premiers patients pour la phase II de l’étude STREAM, premier essai clinique destiné à tester des traitements raccourcis contre la TB-MR à base de bédaquiline.

 

Les premiers patients de la seconde phase de l’étude clinique STREAM ont été recrutés dans un centre d’essai en Mongolie. L’essai vise à réduire de 24 à six ou neuf mois la durée du traitement contre la tuberculose multirésistante (MDR-TB). Il s’agit du premier essai de phase III destiné à tester l’efficacité de la bédaquiline pour la mise au point d’un traitement raccourci.

Le traitement standard actuellement utilisé pour traiter la TB-MR est complexe : il peut non seulement durer jusqu’à 24 mois et implique également des injections fréquentes et douloureuses. Ceci constitue une contrainte importante tant pour les patients que pour les systèmes de santé chargés d’administrer le traitement.

Cette étude utilisera la bédaquiline – produite par Janssen Therapeutics, Division of Janssen Products, LP, propriété de Janssen Pharmaceutical, filiale de Johnson & Johnson – dans deux autres groupes de traitement expérimental.

En collaboration avec Janssen, L’Union, qui finance l’essai, a modifié le protocole d’étude originel de STREAM pour y inclure un traitement de neuf mois et un autre de six mois à base de bédaquiline entièrement administrés par voie orale. Les chercheurs principaux de l’essai sont basés au Conseil de la recherche médicale du Royaume-Uni et le projet bénéficie du soutien de l’Agence des États-Unis pour le développement international (USAID).

STREAM est le premier essai clinique du genre réalisé en Mongolie et dans plusieurs autres pays.

« Nous espérons que cette étude marquera un tournant décisif dans la lutte contre la tuberculose pharmacorésistante », a déclaré I.D. Rusen, Vice-Président de l’unité Recherche et développement et responsable à L’Union de l’essai STREAM. « En cas de succès, les résultats de la phase II fourniront des éléments supplémentaires en vue de l’adoption de traitements plus courts et simplifiés, étape essentielle de l’effort mondial de lutte contre la TB-MR ».

 

1. OMS. Rapport 2015 sur la lutte contre la tuberculose dans le monde. 20tme édition. Disponible à l’adresse http://www.who.int/tb/publications/global_report/fr/. Consulté en mars 2016.