Respuesta de La Unión a los resultados preliminares del ensayo clínico STREAM para un régimen de tratamiento de nueve meses para la tuberculosis multidrogo resistente

En respuesta a los resultados preliminares publicados hoy, la Dra. Paula I Fujiwara, Directora Científica de La Unión, indicó:

"La Unión está satisfecha con el desempeño del régimen de nueve meses en el ensayo STREAM. Creemos que este régimen ha demostrado ser factible de implementar en el campo y debe continuar dando como resultado buenos resultados de tratamiento para los pacientes.

Creemos que los resultados respaldan la recomendación actual de la OMS de cambiar a un régimen acortado para muchos pacientes, y que la estrecha vigilancia sigue siendo una característica importante del régimen.

El régimen de nueve meses realizado en el ensayo STREAM se ha realizado hasta la fecha de manera consistente con su uso dentro de la configuración del programa, como en los estudios de cohortes de Bangladesh, África Occidental y MSF. Estos resultados se observaron a pesar de los altos estándares del ensayo clínico, incluso las definiciones estrictas de los resultados desfavorables y los períodos de seguimiento muy largos después de que se completó el tratamiento.

Las observaciones a lo largo de muchos años de programas de apoyo en la gestión de la TB-MDR nos dicen que la alta retención de pacientes en un régimen de 20-24 meses en el ensayo STREAM es muy difícil de lograr en el campo y que los buenos resultados de tratamiento no se han alcanzado y probablemente no se replicará en la configuración del mundo real. Tampoco se puede esperar que los pacientes toleren un período de ocho meses de inyecciones y la enorme carga de pastillas que requiere el régimen de 20-24 meses.

El ensayo STREAM demuestra la importancia de evaluar los regímenes de tratamiento en ensayos clínicos para comprender completamente su potencial. Se necesitan más investigaciones para explorar maneras de hacer que el régimen de nueve meses sea aún más efectivo y lo más seguro posible, por lo que su potencial puede maximizarse. STREAM Etapa 2 es un paso importante en este proceso.

El equipo ampliado del Programa de TB-MDR de La Unión espera trabajar con nuestras agencias socias técnicas, incluida la OMS, para apoyar plenamente los programas a medida que avanzan hacia este régimen de tratamiento acortado".

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