El estudio clínico STREAM es el primero en incluir Bedaquiline para probar regímenes de tratamiento más cortos para TB-MDR en un ensayo de fase III

 

Los primeros pacientes ya han sido inscritos en el estudio clínico de fase 2 de STREAM en un centro de investigación en Mongolia. Este ensayo busca reducir el tratamiento de TB-MDR de 24 meses a 6-9 meses, y es el primer ensayo de fase III en probar la efectividad de bedaquiline dentro de un régimen más corto.

El tratamiento estándar actual para la TB-MDR implica un regimen1 complejo  que no sólo puede durar hasta 24 meses, sino también implica inyecciones frecuentes y dolorosas. Esto representa una carga significativa tanto para los pacientes como para los sistemas de salud que tienen la tarea de administrar el tratamiento.

Este estudio incluirá bedaquiline, producido por Janssen Therapeutics, División de Janssen Products, LP, una de las compañías farmacéuticas Janssen  de Johnson & Johnson, como parte de dos grupos de tratamiento experimentales adicionales.

La Unión, patrocinadordel ensayo, y en colaboración con Janssen, modificó el protocolo de estudio STREAM original para incluir un régimen de 9 meses todo oral y un regimen de 6 meses,  los cuales incluyen bedaquiline. Los investigadores principales del ensayo son del Consejo de Investigación Médica del Reino Unido (MRC) y la colaboración está respaldada por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID).

STREAM es el primer ensayo clínico de este tipo en Mongolia y en varios otros países de STREAM.

"Esperamos que este estudio marque un punto de inflexión crucial en la lucha contra la tuberculosis resistente a fármacos", dijo I.D. Rusen, Vicepresidente Senior de Investigación y Desarrollo y guía de La Unión para las prueba STREAM. "Si tiene éxito, los resultados de la Etapa 2 proporcionarán nuevas pruebas para la adopción de regímenes de tratamiento más cortos y más simples. Un paso esencial en el esfuerzo mundial para hacer frente a la TB-MDR.”

 

  1. OMS. Reporte Global de Tuberculosis 2015. 20 Edición. Disponible en http://www.who.int/tb/publications/global_report/en/. Página consultada marzo 2016.